Investigación clínica oncológica
Estudios clínicos
Los estudios clínicos evalúan nuevas opciones de prevención, diagnóstico o tratamiento mediante protocolos aprobados y supervisión especializada. Aquí puede revisar los estudios disponibles y solicitar una evaluación para participar. [1]
¿Qué es la investigación clínica? · 1 min
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Investigación clínica Acerey
¿Qué es un estudio clínico?
Uno de nuestros especialistas lo explica en un minuto: qué significa participar, cómo se protege a cada paciente y qué puede esperar del proceso.
Aspectos que puede considerar
Evaluación de nuevas opciones terapéuticas
El estudio puede evaluar opciones que todavía no están disponibles fuera del protocolo de investigación.
Seguimiento definido por el protocolo
El protocolo puede contemplar controles y seguimientos específicos. El equipo le explicará su frecuencia antes de que decida participar.
Un aporte más allá del resultado
La información obtenida en cada estudio contribuye a comprender mejor la enfermedad y orientar futuras investigaciones. Ese aprendizaje puede ser útil para otras personas, incluso cuando el estudio no obtiene el resultado esperado.
Cobertura definida por el protocolo: el consentimiento informado y el equipo del estudio deben explicarle qué prestaciones y exámenes cubre el patrocinador, desde qué momento y por cuánto tiempo. Antes de decidir, consulte también por traslados u otros gastos que el protocolo pudiera no contemplar. [4]
Decisión informada
Qué considerar antes de participar
La decisión de participar siempre es suya. El equipo debe explicarle estos aspectos y responder sus preguntas antes de que usted decida.
La participación es voluntaria
Participar es siempre una decisión suya. Puede retirarse en cualquier momento, sin dar explicaciones y sin que eso afecte su atención habitual. [2]
Consentimiento informado
Antes de cualquier procedimiento del estudio, el equipo le explicará sus objetivos, procedimientos, posibles riesgos y beneficios, alternativas y derechos. Si decide participar, dejará constancia mediante el consentimiento informado; puede retirarlo cuando quiera. [3]
Criterios de inclusión
Cada estudio define criterios médicos específicos: tipo y etapa del cáncer, tratamientos previos, condición general. El equipo revisa sus antecedentes y le explica si su caso es compatible.
Posibles riesgos e inconvenientes
Los tratamientos en evaluación pueden tener efectos adversos, conocidos o no previstos, y participar suele implicar controles y visitas adicionales. Todo se le explica en detalle antes de decidir.
Alternativas de atención
Participar en un estudio no es la única opción. El equipo le explicará las alternativas de atención disponibles para su situación antes de que decida.
Estudios activos
Si no sabe si cumple los criterios, puede enviar sus antecedentes. El equipo revisará su caso y le orientará sobre los pasos siguientes.
Seleccione su diagnóstico
El número indica los protocolos en curso. Si su diagnóstico no aparece, contáctenos igual: los estudios cambian con el tiempo.
Cáncer de pulmón
ReclutandoProtocolos para cáncer de pulmón que evalúan distintas estrategias de tratamiento según el tipo y la etapa de la enfermedad.
Cáncer pulmonar localizado operado
V940-002 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecado, que compara V940 más pembrolizumab frente a placebo más pembrolizumab.
Tratamiento de estudio
ABP 234
Comparador
Pembrolizumab
Principales criterios de inclusión
- Cáncer pulmonar escamoso o adenocarcinoma resecado.
- Etapa II, IIIA o IIIB.
- EGFR negativo.
- ECOG 0–1.
- Quimioterapia adyuvante previa.
Principales criterios de exclusión
- Tratamiento neoadyuvante.
- Radioterapia indicada o recibida.
- Presencia de componentes SCLC.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer pulmonar neoadyuvante
MK-2870-019 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable, en estadio II a IIIB (N2), que no logran una respuesta patológica completa después de recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia y cirugía.
Tratamiento de estudio
Pembrolizumab adyuvante con MK-2870.
Comparador
Pembrolizumab adyuvante sin MK-2870.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer pulmonar de células no pequeñas en estadio II a IIIB (N2).
- ECOG 0–1.
- Paciente apto para cirugía.
- Puede recibir pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante.
- Sin mutación de EGFR.
Principales criterios de exclusión
- Evidencia de metástasis a distancia.
- Recurrencia después de la cirugía.
- Respuesta patológica completa después de la neoadyuvancia.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
V940-009 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable, en estadio II a IIIB (N2), que no alcanzan una respuesta patológica completa después de recibir pembrolizumab neoadyuvante con quimioterapia a base de platino y cirugía.
Tratamiento de estudio
V940, vacuna de ARN, más pembrolizumab.
Comparador
Pembrolizumab.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer pulmonar de células no pequeñas en estadio II a IIIB (N2), resecable.
- Puede recibir quimioterapia e inmunoterapia neoadyuvante dentro del estudio.
- Paciente sin respuesta patológica completa después de la neoadyuvancia.
- EGFR negativo.
- ALK negativo.
- ECOG 0–1.
Principales criterios de exclusión
- Cáncer pulmonar de células pequeñas o componente mixto.
- Enfermedad autoinmune.
- Enfermedad cardiovascular relevante.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer pulmonar etapa IV sin terapia previa
MK2870-023 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de tipo escamoso, metastásico, que no han recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada.
Tratamiento de estudio
Quimioterapia con carboplatino y taxano más pembrolizumab, seguida de mantenimiento con MK-2870 y pembrolizumab.
Comparador
Quimioterapia más pembrolizumab, seguida de tratamiento de mantenimiento según el brazo asignado.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer pulmonar escamoso en etapa IV.
- Sin tratamiento previo en fase metastásica.
- Participación independiente de los niveles de PD-L1 y TROP2.
- Enfermedad medible.
- Tejido tumoral disponible para análisis.
- ECOG 0–1.
Principales criterios de exclusión
- Cáncer pulmonar de células pequeñas o componente mixto.
- Patología ocular grave.
- Enfermedad pulmonar intersticial.
- Enfermedad cardiovascular no controlada.
- Compromiso del sistema nervioso central no tratado o no controlado.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
CA224-1093 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamoso, en etapa IV o recurrente, con expresión de PD-L1 igual o superior al 1%.
Tratamiento de estudio
Nivolumab más relatlimab y quimioterapia.
Comparador
Pembrolizumab más quimioterapia.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer pulmonar no escamoso en etapa IV.
- Sin tratamiento previo para enfermedad metastásica.
- PD-L1 igual o superior al 1%.
- EGFR, ALK y ROS1 negativos.
- Enfermedad medible.
- ECOG 0–1.
- Puede haber recibido quimioterapia en enfermedad localizada, terminada al menos seis meses antes.
Principales criterios de exclusión
- Inmunoterapia previa en enfermedad metastásica.
- Antecedente de miocarditis.
- Enfermedad pulmonar intersticial que requiera corticoides.
- Enfermedad autoinmune activa en tratamiento.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
C5751003 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado, irresecable o metastásico, con alta expresión de PD-L1.
Tratamiento de estudio
Sigvotatug vedotin más pembrolizumab.
Comparador
Pembrolizumab.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer pulmonar de células no pequeñas en etapa IIIB, IIIC o IV.
- Sin tratamiento previo para enfermedad avanzada.
- PD-L1 igual o superior al 50%.
- EGFR, ALK y ROS1 negativos en pacientes con adenocarcinoma.
- Enfermedad medible.
- ECOG 0–1.
- Puede haber recibido tratamiento en enfermedad localizada, terminado al menos seis meses antes.
Principales criterios de exclusión
- Inmunoterapia previa en enfermedad metastásica.
- Enfermedad pulmonar intersticial.
- Enfermedad autoinmune activa en tratamiento.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer cervicouterino
ReclutandoProtocolo para cáncer cervicouterino que evalúa una combinación de inmunoterapia y quimioterapia.
Cáncer cervicouterino etapa IV sin terapia previa
MK2870-036 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer cervicouterino metastásico, recurrente o persistente, recientemente diagnosticado, con expresión de PD-L1 CPS igual o superior a 1.
Tratamiento de estudio
Paclitaxel más platino, pembrolizumab y MK-2870, con o sin bevacizumab.
Comparador
Paclitaxel más platino y pembrolizumab, con o sin bevacizumab.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer cervicouterino metastásico o recurrente.
- Histología escamosa, adenoescamosa o adenocarcinoma.
- ECOG 0–1.
- Enfermedad medible.
- PD-L1 CPS igual o superior a 1.
- Puede haber recibido quimiorradioterapia con intención curativa, finalizada al menos dos semanas antes.
Principales criterios de exclusión
- Enfermedad del sistema nervioso central no tratada.
- Función orgánica inadecuada.
- Enfermedad ocular grave.
- Enfermedad cardiovascular grave.
- Tratamiento previo con inmunoterapia, independientemente de la etapa.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de mama
ReclutandoProtocolos para distintos subtipos y etapas del cáncer de mama que evalúan terapias dirigidas, hormonales o inmunológicas.
Cáncer de mama luminal etapa IV sin terapia previa
EvoPAR-Breast01 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de mama avanzado, positivo para receptores hormonales y negativo para HER2, con mutaciones en BRCA1, BRCA2 o PALB2, que no han recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica.
Tratamiento de estudio
Saruparib más camizestrant.
Comparador
Inhibidor CDK4/6 más terapia endocrina, o camizestrant.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, metastásico.
- Mutación en BRCA1, BRCA2 o PALB2.
- Enfermedad medible.
- Función orgánica adecuada.
- Quimioterapia neoadyuvante o adyuvante terminada al menos tres meses antes.
Principales criterios de exclusión
- Metástasis activa en el sistema nervioso central.
- Compresión medular o enfermedad leptomeníngea no controlada.
- Necesidad reciente de corticoides por enfermedad cerebral.
- Enfermedad cardíaca relevante.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de mama luminal etapa IV con terapia previa
MK-5684-015 Fase 2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2 para pacientes con cáncer de mama metastásico, positivo para receptores hormonales y negativo para HER2, que ha progresado después de recibir terapia endocrina previa.
Tratamiento de estudio
MK-5684.
Comparador
Terapia endocrina elegida por el médico: exemestano o fulvestrant.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo.
- Progresión después de al menos una terapia endocrina en enfermedad metastásica.
- Haber recibido una línea de terapia endocrina más un inhibidor CDK4/6 durante al menos 24 meses; o haber recibido dos o más líneas de terapia endocrina cuando no toleró el inhibidor CDK4/6 o este no estaba disponible.
- Enfermedad medible según RECIST.
Principales criterios de exclusión
- Mutación BRCA.
- Uso previo de quimioterapia en enfermedad metastásica; se permite solamente un ciclo.
- Haber usado fulvestrant o exemestano en enfermedad metastásica.
- Función orgánica inadecuada o crisis visceral.
- Insuficiencia suprarrenal o metástasis suprarrenal.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de mama triple negativo neoadyuvante
MK2870-032 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de mama triple negativo, o con receptores hormonales bajos y HER2 negativo, localmente avanzado y sin tratamiento previo.
Tratamiento de estudio
Sacituzumab tirumotecán más quimioterapia con esquema TCb y pembrolizumab neoadyuvante, seguido de tratamiento adyuvante según corresponda.
Comparador
Pembrolizumab más quimioterapia con esquema ACdd y TCb en etapa neoadyuvante, seguido de tratamiento adyuvante según corresponda.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de mama triple negativo o con receptores hormonales bajos, de 1% a 10%, y HER2 negativo.
- Enfermedad localmente avanzada, desde T1c o N1–N2.
- Sin tratamiento previo.
- Se permiten tumores bilaterales, multifocales, multicéntricos o inflamatorios.
- Participación independiente de PD-L1 y TROP2.
- ECOG 0–1.
- Biopsia obtenida dentro de los 56 días previos al consentimiento informado.
Principales criterios de exclusión
- Compromiso clínico N3.
- Antecedente de queratoconjuntivitis seca grave.
- Enfermedad cardiovascular descompensada.
- Enfermedad autoinmune activa.
- Enfermedad pulmonar intersticial.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de mama triple negativo etapa IV sin terapia previa
MK2870-011 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de mama triple negativo, localmente recurrente, irresecable o metastásico, sin tratamiento previo en primera línea y con PD-L1 CPS menor a 10.
Tratamiento de estudio
Sacituzumab tirumotecán.
Comparadores
Sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab. Quimioterapia elegida por el investigador.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de mama triple negativo: RE menor a 1%, RP menor a 1% y HER2 negativo.
- Enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica.
- Sin tratamiento previo en primera línea.
- ECOG 0–1.
- Puede haber recibido tratamiento adyuvante, terminado al menos seis meses antes de la primera recurrencia.
- Función orgánica adecuada.
Principales criterios de exclusión
- PD-L1 CPS igual o superior a 10.
- Antecedente de queratoconjuntivitis seca grave.
- Enfermedad del sistema nervioso central no tratada.
- Enfermedad autoinmune activa.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
CA2440008 Fase 2/3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2/3 para pacientes con cáncer de mama triple negativo, o con receptores hormonales bajos y HER2 negativo, localmente avanzado irresecable, recurrente inoperable o metastásico, sin tratamiento previo y que no son candidatos a inmunoterapia anti-PD-1 o anti-PD-L1.
Tratamiento de estudio
Izalontamab brengitecan, también denominado BMS-986507.
Comparador
Tratamiento elegido por el médico: Nab-paclitaxel. Paclitaxel. Capecitabina. Gemcitabina más carboplatino.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de mama triple negativo o con RE y/o RP bajos, entre 1% y 10%.
- HER2 negativo.
- Enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica.
- Sin tratamiento previo en primera línea.
- ECOG 0–1.
- No apto para inmunoterapia por PD-L1 negativo, recaída tras inmunoterapia en escenario curativo o enfermedad autoinmune.
- Puede haber recibido tratamiento adyuvante, terminado al menos seis meses antes de la recurrencia.
- Enfermedad medible según RECIST 1.1.
Principales criterios de exclusión
- Enfermedad del sistema nervioso central no tratada.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer urotelial
ReclutandoProtocolo para cáncer de vejiga y vías urinarias que evalúa una vacuna personalizada en combinación con BCG.
Cáncer de vejiga no músculo invasor de alto riesgo
V940-011 Fase 2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2 para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasor de alto riesgo, que evalúa una vacuna personalizada de ARN en combinación con BCG.
Tratamiento de estudio
V940, vacuna personalizada de ARN, más BCG.
Comparador
BCG como tratamiento único.
Principales criterios de inclusión
- Carcinoma in situ, con o sin enfermedad papilar.
- Paciente no elegible para terapia intravesical con BCG o que haya rechazado este tratamiento.
- Resección transuretral del tumor vesical realizada dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización.
Principales criterios de exclusión
- Enfermedad con invasión muscular, correspondiente a estadio pT2.
- Presencia de tumor residual en una resección transuretral reciente.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer colorrectal
ReclutandoProtocolos para cáncer colorrectal que evalúan fármacos dirigidos, inmunoterapia o distintas combinaciones de tratamiento.
Cáncer de colon metastásico sin terapia previa
SGNTUC-029 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2 positivo, sin tratamiento previo para la enfermedad metastásica.
Tratamiento de estudio
mFOLFOX6 más tucatinib y trastuzumab.
Comparador
mFOLFOX6 con cetuximab o bevacizumab, según corresponda.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer colorrectal metastásico HER2 positivo.
- Confirmación de HER2 realizada mediante evaluación central del estudio.
- Enfermedad medible según RECIST 1.1.
- Puede haber recibido tratamiento para enfermedad localizada si han transcurrido más de seis meses.
- Puede haber recibido hasta dos ciclos de quimioterapia paliativa antes de la aleatorización.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
MK1084-012 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, metastásico o irresecable, con mutación KRAS G12C, sin tratamiento previo para la enfermedad avanzada.
Tratamiento de estudio
mFOLFOX6 más cetuximab y MK-1084.
Comparador
mFOLFOX6 con o sin bevacizumab, más placebo.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C.
- Confirmación molecular realizada por el estudio.
- Tumor pMMR, MSS o MSI-Low.
- ECOG 0–1.
- Enfermedad medible según RECIST.
- Puede haber recibido tratamiento en escenario localizado si han transcurrido más de seis meses desde su finalización.
- Puede haber recibido hasta dos ciclos de FOLFOX o un ciclo de CapeOx paliativo antes de la aleatorización.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada.
- Enfermedad cardiovascular grave.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de piel y melanoma
ReclutandoProtocolo para melanoma que evalúa inmunoterapia y terapias dirigidas en situaciones clínicas definidas.
Melanoma metastásico sin terapia previa
MB11-C-01-25 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con melanoma avanzado, irresecable o metastásico, que no han recibido tratamiento previo para la enfermedad avanzada.
Tratamiento de estudio
MB11, biosimilar propuesto de nivolumab.
Comparador
Nivolumab.
Principales criterios de inclusión
- Melanoma metastásico o irresecable.
- ECOG 0–1.
- Enfermedad medible según RECIST.
- Participación independiente del estado de BRAF.
Principales criterios de exclusión
- Melanoma ocular, mucoso o lentiginoso acral.
- Metástasis cerebral.
- Enfermedad autoinmune activa.
- Enfermedad pulmonar intersticial que requiera corticoides orales o intravenosos.
- Uso previo de inmunoterapia, independientemente de la etapa.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de próstata
ReclutandoProtocolos para cáncer de próstata que evalúan terapias hormonales, inmunoterapia u otras estrategias según las características de la enfermedad.
Cáncer de próstata resistente a castración
C2321-003 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, sin tratamiento previo en este contexto.
Tratamiento de estudio
Mevrometostat más enzalutamida.
Comparador
Enzalutamida.
Principales criterios de inclusión
- Adenocarcinoma de próstata metastásico resistente a la castración.
- Sin terapia previa para enfermedad metastásica resistente a la castración.
- Enfermedad medible.
- ECOG 0–1.
- Puede haber recibido docetaxel durante la etapa sensible a castración, siempre que hayan transcurrido más de tres meses y no haya existido progresión.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada, incluida diálisis.
- Metástasis en el sistema nervioso central.
- Haber recibido un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos.
- Haber recibido docetaxel en enfermedad metastásica resistente a la castración.
- Uso de opioides durante los 28 días anteriores a la aleatorización.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
MK2400-01A Fase 1/2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 1/2 para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y enfermedad en progresión.
Tratamiento de estudio
Ifinatamab deruxtecán.
Comparadores
Ifinatamab deruxtecán más un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos. Docetaxel.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en progresión.
- Progresión ósea.
- Progresión tras al menos ocho semanas de tratamiento con un nuevo antiandrógeno.
- ECOG 0–1.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada.
- Enfermedad pulmonar grave.
- Diabetes mal controlada.
- Haber recibido taxanos en enfermedad metastásica resistente a la castración.
- Haber utilizado dos o más inhibidores de la vía del receptor de andrógenos.
- Uso de espironolactona.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
MK5684-004 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que han progresado después de recibir un tratamiento hormonal de nueva generación.
Tratamiento de estudio
MK-5684.
Comparador
Abiraterona, enzalutamida o docetaxel.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en progresión.
- Progresión en tejidos blandos evaluada por tomografía.
- Progresión ósea evaluada mediante cintigrama óseo.
- Progresión después de al menos ocho semanas de tratamiento con un nuevo antiandrógeno.
- No elegible para cabazitaxel, lutecio ni inhibidores de PARP.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada.
- Diabetes descompensada.
- Haber recibido quimioterapia o terapia hormonal de segunda generación en enfermedad metastásica resistente a la castración.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer endometrial
ReclutandoProtocolos para cáncer endometrial avanzado o recurrente que evalúan inmunoterapia y terapias dirigidas.
Cáncer de endometrio etapa IV sin terapia previa
MK-5684-015 Fase 2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2 para pacientes con carcinoma endometrioide avanzado o recurrente, de bajo grado, con reparación competente de errores de emparejamiento y sin mutación de p53.
Tratamiento de estudio
MK-5684.
Comparador
Tratamiento elegido por el investigador.
Principales criterios de inclusión
- Carcinoma endometrioide avanzado o recurrente de grado 1 o 2.
- Tumor pMMR.
- Tumor sin mutación de p53.
- Sin quimioterapia previa o con un máximo de una línea basada en platino.
- La quimioterapia neoadyuvante o adyuvante se considera una línea.
- Puede haber recibido radioterapia.
Principales criterios de exclusión
- Carcinoma endometrioide de grado 3.
- Histologías no endometrioides, como seroso, células claras, mixto o carcinosarcoma.
- Función orgánica inadecuada.
- Insuficiencia suprarrenal o metástasis suprarrenal.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de endometrio etapa IV con terapia previa
MK-5684-015 Fase 2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2 para pacientes con carcinoma endometrioide avanzado o recurrente de bajo grado, que han recibido hasta una línea previa de quimioterapia basada en platino.
Tratamiento de estudio
MK-5684.
Comparador
Tratamiento elegido por el investigador.
Principales criterios de inclusión
- Carcinoma endometrioide avanzado o recurrente de grado 1 o 2.
- Tumor pMMR.
- Tumor sin mutación de p53.
- Haber recibido como máximo una línea de quimioterapia basada en platino.
- La quimioterapia neoadyuvante o adyuvante cuenta como una línea.
- Puede haber recibido radioterapia.
Principales criterios de exclusión
- Carcinoma endometrioide de grado 3.
- Histologías no endometrioides.
- Función orgánica inadecuada.
- Insuficiencia suprarrenal o metástasis suprarrenal.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de ovario
ReclutandoProtocolos para cáncer de ovario que evalúan terapias de mantención u otras estrategias según los tratamientos previos y las características de la enfermedad.
Cáncer de ovario sensible a platino con terapia previa
MK-2870-022 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible a platino, que han respondido favorablemente a una segunda línea de quimioterapia basada en platino.
Tratamiento de estudio
Sacituzumab tirumotecán, también denominado MK-2870, con o sin bevacizumab.
Comparador
Tratamiento estándar de mantenimiento, con o sin bevacizumab.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de ovario recurrente sensible a platino.
- Histología epitelial, incluyendo seroso de alto o bajo grado, endometrioide, carcinosarcoma o células claras.
- También pueden participar pacientes con cáncer de trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario.
- Haber recibido al menos cuatro ciclos de quimioterapia combinada basada en platino en primera línea.
- Haber completado seis ciclos de quimioterapia combinada basada en platino en segunda línea.
- Presentar respuesta parcial o completa después de la segunda línea.
- El intervalo entre la última quimioterapia y la aleatorización debe ser de diez semanas o menos.
- Pueden participar pacientes con estado BRCA conocido, desconocido, mutado o no mutado.
Principales criterios de exclusión
- Cáncer de ovario resistente a platino.
- Haber recibido dos o más líneas previas de quimioterapia.
- Función orgánica inadecuada.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
MK-5684-015 Fase 2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2 para pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible a platino, que han presentado una respuesta favorable después de una tercera línea de quimioterapia.
Tratamiento de estudio
MK-5684 como tratamiento de mantenimiento.
Comparador
Observación.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de ovario sensible a platino de histología epitelial de alto grado.
- Puede incluir cáncer seroso de alto grado, endometrioide de alto grado, carcinosarcoma o células claras.
- También pueden participar pacientes con cáncer de trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario.
- Haber recibido entre cuatro y ocho ciclos de quimioterapia, incluyendo platino, como tercera línea.
- El intervalo entre la última dosis de quimioterapia y la aleatorización debe ser de nueve semanas o menos.
- Presentar respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable después de la tercera línea.
Principales criterios de exclusión
- Cáncer de ovario resistente a platino.
- Haber recibido tres o más líneas previas de tratamiento.
- Función orgánica inadecuada.
- Insuficiencia suprarrenal o metástasis suprarrenal.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer gástrico
ReclutandoProtocolos para cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica que evalúan terapias dirigidas, inmunoterapia o combinaciones de tratamiento.
Cáncer gástrico metastásico sin terapia previa
HLX22-GC-301 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica, localmente avanzado o metastásico, HER2 positivo y sin tratamiento previo para la enfermedad avanzada.
Tratamiento de estudio
Quimioterapia XELOX más trastuzumab y HLX22, con o sin pembrolizumab.
Comparador
Quimioterapia XELOX más trastuzumab y placebo, con o sin pembrolizumab.
Principales criterios de inclusión
- Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 positivo.
- La confirmación de HER2 es realizada por el estudio.
- ECOG 0–1.
- Enfermedad medible según RECIST.
- Disponibilidad de una biopsia tomada durante los últimos seis meses.
- Puede haber recibido tratamiento neoadyuvante o adyuvante si han transcurrido más de seis meses desde su finalización y no hubo progresión.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada.
- Uso previo de doxorrubicina con dosis acumulada superior a 360 mg/m².
- Sangrado activo.
- Hemoglobina inferior a 9 g/dl.
- Metástasis en el sistema nervioso central.
- Haber iniciado quimioterapia paliativa de primera línea.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
ARTEMIDE-Gastric01 Fase 3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 3 para pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 positivo y PD-L1 positivo, sin tratamiento previo para la enfermedad avanzada.
Tratamiento de estudio
Rilvegostomig más fluoropirimidina y trastuzumab deruxtecán.
Comparador
Trastuzumab más quimioterapia y pembrolizumab.
Principales criterios de inclusión
- Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2 positivo.
- PD-L1 CPS igual o superior a 1.
- La evaluación de HER2 y PD-L1 es realizada por el estudio.
- ECOG 0–1.
- Enfermedad medible según RECIST.
- Puede haber recibido tratamiento neoadyuvante o adyuvante si han transcurrido más de seis meses desde su finalización y no hubo progresión.
Principales criterios de exclusión
- Función orgánica inadecuada.
- Hemoglobina inferior a 9 g/dl.
- Haber comenzado tratamiento paliativo de primera línea.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Linfoma
ReclutandoProtocolo para linfoma difuso de células B grandes no tratado previamente que evalúa una terapia dirigida combinada con tratamiento estándar.
Linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario
MK2140-003 Fase 2/3 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2/3 para pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario, que han recibido al menos una línea previa de tratamiento.
Tratamiento de estudio
Zilovertamab vedotina, también denominado MK-2140, más rituximab, gemcitabina y oxaliplatino durante seis ciclos.
Comparador
Rituximab, gemcitabina y oxaliplatino durante seis ciclos.
Principales criterios de inclusión
- Linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario.
- Haber recibido al menos una línea previa de tratamiento.
- No ser elegible para trasplante de progenitores hematopoyéticos.
- También pueden participar pacientes con recaída posterior a un trasplante.
- En caso de antecedente de enfermedad de injerto contra huésped, debe estar controlada y sin tratamiento activo.
Principales criterios de exclusión
- Enfermedad de injerto contra huésped activa.
- Estar recibiendo tratamiento activo para enfermedad de injerto contra huésped.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Cáncer de vejiga
ReclutandoProtocolo para cáncer de vejiga que evalúa una vacuna personalizada en combinación con el tratamiento habitual con BCG.
Cáncer de vejiga no músculo invasor de alto riesgo
V940-011 Fase 2 Ver detalle Ocultar detalle
Estudio fase 2 para pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo, que evalúa V940 en combinación con BCG frente a monoterapia con BCG.
Tratamiento de estudio
V940, vacuna personalizada de ARN, más BCG.
Comparador
BCG como tratamiento único.
Principales criterios de inclusión
- Cáncer de vejiga no músculo invasor de alto riesgo.
- Resección transuretral del tumor vesical.
- Carcinoma in situ, con o sin tumores papilares.
- Pacientes que no son elegibles para terapia intravesical o que rechazan este tratamiento.
- Pacientes sin tratamiento previo con BCG o con exposición inadecuada a BCG y recaída posterior.
Principales criterios de exclusión
- Enfermedad con invasión muscular.
- Presencia de tumor residual en una resección transuretral reciente.
Estos son solo los principales criterios. La evaluación completa la realiza el equipo del estudio con sus antecedentes; no se autoexcluya si tiene dudas.
Estudios activos en 12 tipos de cáncer entre Viña del Mar y Valdivia, con 23 protocolos de estudio en curso. 12 en la selección actual. Si su diagnóstico no aparece, contáctenos igual: los estudios disponibles cambian con el tiempo.
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Transparencia y respaldo
Fuentes oficiales sobre investigación clínica
Estas referencias respaldan la información general de la página. Las condiciones aplicables a cada participante son las del protocolo y su consentimiento informado.
- Guías técnicas e instructivos para estudios clínicos — Instituto de Salud Pública de Chile
- Ley 20.120 sobre investigación científica en el ser humano — Biblioteca del Congreso Nacional de Chile
- Ley 20.584 sobre derechos y deberes en la atención de salud — Biblioteca del Congreso Nacional de Chile
- Información sobre estudios clínicos para pacientes y cuidadores — Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos (NCI)
Dr. Daniel Canteros · Médico oncólogo · RNPI 390843. La validación y su fecha se publicarán una vez completadas.